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      1. 臨床和商業化生產
        臨床和商業化生產

        為客戶不同需求的項目提供高質量、快速、靈活、可靠的臨床和商業化生產服務,為我們客戶的產品上市加速。


           ● 高貿區研發生產中心制劑GMP車間支持從0.5~100kg的臨床試驗和小規模商業化制劑生產規模;

           ● 桑田島研發生產中心GMP車間支持從30~500kg的商業化制劑生產規模。


        晶云星空投資建有cGMP生產設施 - 中試和商業化cGMP車間,擁有:微信圖片_20220627141428

           ● 高效執行力的、經驗豐富的團隊

           ● 國際一流的生產設備

           ● 符合中美歐GMP的質量體系


        晶云星空為客戶提供從臨床到商業化的全方位制劑生產服務:

           ● 常規口服固體制劑

        基于粉末沖壓模擬技術為指導的壓片和干法制粒工藝設計

        片劑(含速釋片、緩釋片、雙層片、微片)、膠囊劑(含粉末、顆粒、微丸、微片充填)、顆粒劑

        直壓、濕法制粒(高剪切、流化床制粒、擠出制粒)、干法制粒、粉碎、混合、壓片、包衣、膠囊罐裝、瓶裝和泡罩包裝等


           ● 難溶性藥物制劑

        噴霧干燥(Spray Drying, SD):小試 - 中試 - 商業化

        熱熔擠出(Hot Melt Etrusion, HME):小試 - 中試 - 商業化

        納米晶體(Nano-crystal):小試


           ● 微片制劑

        兒童制劑的優選,適用于特殊病人群體

        可用于臨床前動物研究

        更好地穩定性和依從性

        更精準的劑量控制

        2.5 臨床和商業化生產_設備


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