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      1. 常規口服制劑開發
        常規口服制劑開發

        口服固體制劑是全球藥品市場的重要組成部分,占據了大部分的小分子醫藥市場,其中片劑和膠囊劑是最常見的劑型。隨著國內外創新藥的蓬勃發展,全球Biotech崛起,其輕資產及專注研發的發展模式,會更多的選擇外包形式。而大型跨國制藥企業基于降本增效的考慮,逐漸剝離非核心資產,外包滲透率提升,市場需求不斷釋放。但對于制藥企業來說,尋找到一家可靠的專業制劑CDMO卻并非易事。同時,新藥口服固體制劑在不同開發階段中也面臨各種挑戰,如:早期開發階段原料藥非常有限,研發時間短、后期開發階段的制劑工藝放大需要大量的原料藥。


        為了應對當前市場的需求和挑戰,晶云星空建有一流的制劑研發中試車間及實驗室,配備了國際先進的口服固體制劑研發所需的儀器設備,可滿足不同劑型及工藝的開發需求。我們致力于成為客戶的內部專家和伙伴,為客戶提供有效的制劑解決方案。


        晶云星空獨特的沖壓模擬技術,可對原料藥、輔料及其混粉的可壓性等參數進行表征,并幫助制定制劑方向??赡M不同品牌及型號的生產型壓片機的主要參數:主壓、預壓、保壓時間等,而且可以準確的模擬干法制粒的工藝參數,如滾軸壓力;在實驗室采用極少的物料(克級)即可模擬商業化生產設備的結果(百公斤級),進而以最為有效的方式指導處方工藝的設計、干法制粒及壓片工藝放大。


        劑型

        ·片劑(含速釋、緩釋、雙層片、微片)

        ·膠囊劑(含粉末、顆粒、微丸、微片充填)

        ·顆粒劑


        常規工藝

        ·粉末·濕法制粒·干法制粒·混合

        ·壓片·膠囊充填·包衣鍋包衣·流化床包衣


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                           沖壓模擬機
        軟件模擬圖



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