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      1. 生理藥代動力學(PBPK)建模
        生理藥代動力學(PBPK)建模

        生理藥代動力學(PBPK)模型是一種基于生理機制的模型,能夠模擬藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程,是促進藥物開發的重要工具。晶云藥物使用GastroPlus工具進行PBPK建模,將體外溶出或其他體外測試與藥物在體內的暴露聯系起來,指導給藥策略,最大限度地減少所需的臨床前研究的數量,幫助您盡快提交IND申請。GastroPlus可以預測:

        ? 溶解度

        ? pKa

        ? 吸收

        ? 代謝

        ? 轉運

        基于以上這些信息,您可以在臨床前研究中選擇最為合適的動物試驗。


        將數據擴展到不同動物種類,并模擬人體

        通過建模,可以完成首次人體試驗的劑量選擇和制劑處方優化,從而縮短您的臨床開發時間,并且還能改善以下方面:

        ? 組織特異性溶解度(不同組織環境中的體內溶解度)

        ? 基于分析的非房室建模

        ? 確定不同種屬、制劑處方和給藥途徑(口服和注射)的算法


        在首次人體實驗前,對ADMET(吸收、分布、代謝、排泄和毒理學)深入了解,可以設計有效的給藥方式和實現高效的IND申請。

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