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      1. FDA前局長Margaret Hamburg博士到訪Biobay及晶云藥物參觀訪問并交流新藥研發工作
        2015-06-01

        5月27日,美國FDA前局長Margaret Hamburg博士和FDAAA Board of Directors主席Nancy Myers女士,FDAAA International Network副主席Jinjie Hu博士, 比爾蓋茨基金會高級顧問Zili Li博士等一行人到訪蘇州工業園區生物納米園(Biobay)與園內新藥企業交流探討新藥研發工作。


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        交流期間,天演藥業(Adagene)作為一家致力于開發治療性和診斷用抗體新一代技術的生物制藥公司和晶云藥物(Crystal Pharmatech)作為一家專注于藥物晶型研發的技術服務公司作為園內企業代表,有幸接待了Margaret Hamburg博士一行的參觀訪問。參觀后,Hamburg 博士感慨說,“生物納米園為新藥研發企業創造了良好的研發環境及氛圍,孵化著有前途的企業,有前途的新藥產品。園內企業有著強烈的使命感和責任感,以天演藥業和晶云藥物為代表的園內公司有著共同的特點,強調‘Quality of work’,并且堅持扎實做‘Science’?!?/span>


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        Hamburg 博士執掌了美國食品和藥品監督管理局(FDA)六年,作為美國FDA歷史上第二位女性局長,任內致力于加強當局的項目和政策,確保FDA實現其保護和促進公共健康的基本使命,推動了FDA的國際化和突破(縮短)審批。


        座談會中,Hamburg 博士開場就說她在FDA一直嘗試著讓FDA成為新藥研發企業的“Partner”, 而不是“Watchdog”。藥品監管以服務病人為宗旨,一切為了病人的“Benefit”,基于研發團隊掌握的“Science”,促進新藥創新而非死守陳規。她還說道,通過全球的合作,創新的步伐才能加快,只有通過充分的合作交流,才能確保人類能找到適合自己的方式,研發出優質藥品。


        晶云藥物有幸參與交流,現將Margaret Hamburg博士在Biobay的演講內容分享給大家,期望給國內新藥研發同仁帶來更多啟發,更多斗志,更多希望。就像她在演講結束時對新藥企業代表說的:“當我看到生物納米園,看到你們正在做的工作,看到你們正在采用的一些創新的合作模式,以及正孵化出的有前景的公司和產品,我認為這是未來非常重要的一個元素。你們會問,新藥研發十年后將會是什么情景?我想,真正推動未來的是科學以及更好的藥品給我們帶來的興奮和機會?!?/span>


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