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      1. 臨床和商業化生產

        臨床和商業化生產

        晶云藥物CDMO事業部(晶云星空)建有中試和商業化cGMP生產車間,擁有高效執行力的、經驗豐富的團隊,國際一流的生產設備,符合中美歐GMP的質量體系??蔀槟煌枨蟮捻椖刻峁└哔|量、快速、靈活、可靠的臨床和商業化生產服務,加速您的產品早日上市。

        臨床和商業化供應產能

        • 高貿區研發生產中心制劑GMP車間支持從0.5~120kg的臨床試驗和小規模商業化制劑生產規模,總產能為8000萬片/年。
        • 桑田島生產中心GMP車間支持從30~500kg的商業化制劑生產規模。

        晶云星空為客戶提供從臨床到商業化的全方位制劑生產服務:

        • 常規口服固體制劑

          常規口服固體制劑

          ·基于沖壓模擬技術為指導的工藝設計
          ·直壓、濕法制粒(高剪切、流化床制粒、擠出制粒)、干法制粒、粉 碎、混合、壓片、包衣、膠囊灌裝,瓶裝和泡罩包裝等
          ·速釋片、緩釋片
          ·雙層片
        • 難溶性藥物、PROTAC、口服多肽類制劑

          難溶性藥物、PROTAC、口服多肽類制劑

          ·晶型/鹽型篩選
          ·微粉化
          ·噴霧干燥
          ·熱熔擠出
          ·納米晶體
          ·脂質處方
          ·增滲 (PE) 技術
        • 微片制劑

          微片制劑

          ·2mm直徑,6-9mg/片
          ·兒童制劑
          ·臨床前動物制劑
          ·吞咽困難患者

        工藝流程圖

        配置國際一流的關鍵制劑設備,能夠滿足創新藥制劑研發從臨床前直至商業化的全面需求

        • Korsch-Styl'One 沖壓模擬機

        • Buchi 噴霧干燥機

        • GEA-PSD-1 噴霧干燥機

        • Leistritz 熱熔擠出機

        • Alexanderwerk 干法制粒機

        • 迦南濕法制粒機

        • Glatt 多功能流化床

        • Korsch 壓片機

        • Freund-Vector 包衣機

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